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美药品有权尝试法在争议声中开始实施
2018-06-20 08:58      我要投搞

  近日,美国正式开始在全国范围内实施《药品有权尝试法》,允许患有致命疾病的患者试用美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准的实验性药物。美国总统特朗普在签署该法案时发表演讲称,《药品有权尝试法》将“为那些已经用尽所有可用治疗方案的人带来新的希望”。

  然而,这一给重病患者带来生的希望,并给创新药品研发及其转化应用带来“弯道超车”机遇的法案所引发的争议一直不断,从立法阶段一直延烧到了法案实施后。此外,法案在实施后又遭遇到药企拒绝提供实验性药物等诸多问题。

  今年力推的重要法案

  据美国媒体报道,《药品有权尝试法》是特朗普政府在2018年力推的一项重要立法,同时也是特朗普在2016年总统竞选中向选民作出的承诺之一。

  根据这项法案,患有致命疾病的患者可以在使用现有合法药物及治疗手段无效后,试用美国食品药品监督管理局尚未批准的实验性药物。只要这些药物经临床试验通过了初步安全检测显示不具毒性或威胁生命即可。

  在今年1月30日的首个国情咨文中,特朗普就曾敦促美国国会加快通过《药品有权尝试法》。他在肯定去年美国食品药品监督管理局批准的新式和仿制药物及医疗器械达到史上最多的同时,也表示致命疾病患者“也应该享有立即接受试验性治疗的权利”。他认为,“这些治疗可能挽救他们的生命。”随后,在今年5月22日,美国国会众议院通过了《药品有权尝试法》,而参议院已于去年8月就已通过该法案。

  特朗普在5月30日签署这一法案时表示,他对自己再次兑现总统竞选时的承诺感到自豪,并称这是一个“伟大的法案”。他说,《药品有权尝试法》将“挽救庞大的生命群”,使成千上万的绝症患者“能够与家人在一起相处更长时间”。

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