科技日报讯（记者张晔）10月15日，信达生物宣布，该公司自主开发的全人源抗PD-1单克隆抗体注射液（信迪利单抗，研发代号IBI308）联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（研发代号IBI305）治疗，已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，拟开展在非小细胞肺癌和肝癌患者身上的临床研究。

信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示：“中国恶性肿瘤发病人数居全球第一，其中肺癌和肝癌排在发病率前列。作为中国创新生物制药企业，信达生物迫切希望能够通过大家的努力，早日让老百姓享受到科技进步带来的健康成果。IBI308和IBI305是信达生物目前分别处于NDA和临床III期试验阶段的两个产品，此次开展两个单抗联合治疗的临床研究将为患者提供更多的治疗选择。我们将充分利用公司的产品链优势，在肿瘤免疫联合治疗方向继续探索，争取早日实现更多的创新突破。”

信达生物首席科学家Kerry L. Blanchard博士表示：“最新一些研究文献表明，肿瘤细胞通过产生VEGFA和ANGPT2两种蛋白来刺激新血管生长，保证肿瘤不断发展的同时阻断T细胞直通病灶杀死癌细胞，从而限制抗PD-1/PD-L1抗体等免疫治疗药物的治疗作用。通过抗PD-1抗体联合抗血管生成抗体，能够更好地消灭肿瘤细胞。”

肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，每年新发病例约78.1万人，死亡约62.6万人。在所有肺癌病例中非小细胞肺癌（NSCLC）大约占80%至85%，其中约70%为非鳞NSCLC，EGFR突变率约40%。EGFR突变的晚期NSCLC患者一线推荐使用酪氨酸激酶抑制剂TKI（吉非替尼、厄洛替尼或埃克替尼）。TKI治疗后进展，如果存在T790M突变，可以使用奥希替尼治疗。如果T790M突变阴性或者奥希替尼治疗后进展，系统治疗的选择只有含铂双药化疗。对于此类患者，治疗选择单一，临床上迫切需要新的治疗选择